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国家药监局将开展芬太尼类药品专项检查

http://lakbaydiva.com/ 2019-04-30 10:34 来源:中国消费者报·中国消费网

  国家药品监督管理局近日在北京召开芬太尼类药品管理座谈会。会议深入贯彻落实党中央、国务院关于芬太尼类物质实施整类列管的决策部署,要求各级药监部门提高认识,采取有效措施加强芬太尼类药品日常监管和风险排查,督促企业严格落实法律法规和麻醉药品安全管理制度,堵塞管理漏洞,坚决防止相关药品流失。

  芬太尼类物质是一种“实验室毒品”,几年前,我国就对其列管工作就已启动。公安部、国家卫生健康委、国家药监局日前又联合发布公告,宣布从5月1日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。标志着我国已正式整类列管芬太尼类物质,是我国禁毒法制建设历程中的重大创新性举措。

  当前,全球毒情发生深刻复杂的变化,不容乐观。特别是以芬太尼类物质为代表的新型毒品来势凶猛,已在一些国家大规模流行滥用,造成大量人员死亡,引发严重社会问题。

  会议指出,各级药品监管部门和芬太尼类药品生产经营企业必须切实提高政治站位,坚持国家总体安全观,清醒认识芬太尼类新型毒品的现实危害和潜在风险,深刻认识整类列管的重大意义,认真推进芬太尼类物质整类列管中涉及药品监管的相关工作。

  资料显示,与吗啡、海洛因有所不同,芬太尼是一种强效阿片类止痛剂,起效迅速、作用时间极短,一般认为芬太尼比吗啡效力高50至100倍。据中国人民公安大学副教授包涵介绍,芬太尼类物质中最著名的卡芬太尼,药效为吗啡的一万倍,只要2毫克就能杀死一个成年人。

  药监局要求,企业要切实履行主体责任,及时排查化解风险隐患,确保芬太尼类药品不出现任何流弊问题。要严格药品销售管理,保证所销售的每一最小包装芬太尼药品都在规定渠道内合法流通、流向可控,同时加快推进特殊药品追溯体系建设。

  会议要求,各级药监部门要落实监管责任,继续坚持麻醉药品生产经营企业重点监管和每月巡查制度,对发现的流失线索和违法违规行为一查到底;要建立健全特殊药品突发事件应急处理机制,对相关事件快速反应、及时调查、依法处理;要从严开展涉芬太尼类特殊药品审批,源头控制、严格把关。近期,国家药监局将部署开展芬太尼药品专项检查。

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