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“全球首款抗流感升级版新药最快今冬上市:吃1片管5天

http://lakbaydiva.com/ 2019-09-03 17:33 来源:北京晚报

  全球首款抗流感升级版新药最快今冬上市 “新达菲”吃一片管五天

  达菲吃五天才能见效,新药玛巴洛沙韦(Xofluza)却能吃1片管5天。记者今天上午获悉,这一全球首款全新机制抗流感病毒药,目前已得到国家药监局批准在华进入三期临床试验。这款被业内称为功能升级版的“新达菲”最快今冬上市。

  新药有望根治“达菲荒”

  每年冬天流感及其并发症都会给部分群体带来致命威胁。近期,国家药监局已经批准新机制抗流感病毒药玛巴洛沙韦进行三期临床试验,在北京的中日友好医院等医疗机构,相关临床试验正在有序进行。同时,国家药监局还正式批准了其中文通用名为玛巴洛沙韦片。

  制药巨头罗氏集团方面向记者透露,最新的三期临床试验显示,玛巴洛沙韦能大幅降低流感引发的肺部感染等问题,即便是儿童患者也能耐受良好。在此之前,达菲由于其突出的预防和治疗流感功能,冬天流感大规模爆发时会带来部分地区暂时的“达菲荒”。这种情况有望因玛巴洛沙韦的上市而得到根治。

  新药可预防甲型、乙型等多种流感

  临床实验显示,服用玛巴洛沙韦后,市民即便接触感染者,患上流感的风险有望降低86%。

  记者了解到,流感病毒会快速感染患者周围的人,因此限制家庭成员内部感染扩散可避免对更广泛人群的严重影响,这也是预防流感的关键一步。而玛巴洛沙韦可以通过直接阻断病毒的复制,进而达到预防和治疗甲型、乙型等多种流感的目的。玛巴洛沙韦还有一个特别的地方就是半衰期长,吃一片能管用5天。反之像达菲治疗时则需要每天吃两次,连续5天才能见效。

  现阶段临床试验显示,无论对减少普通季节性流感,或是限制大规模流感爆发,玛巴洛沙韦都可减少流感从感染者传播给健康人的可能性,这使其有望成为一种便捷、有效的流感预防和治疗方法。

  相关医疗数据显示,每年大约三个儿童中就会有一个患上流感,不太成熟的免疫系统使他们更易出现肺炎等并发症。

  新药审批速度加快

  记者了解到,2018年底玛巴洛沙韦刚在美国获得批准上市,近期这一药品已陆续在日本、泰国、欧盟等多个国家和地区上市。

  我国的药品审批速度也在大幅加快,国家药监局已经推出了药品优先审评政策,进入优先审评的药品,将可以缩短药品审评时间成本,并增加药品审评通过的几率。此外,国家药监局还发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求,建立了专门通道对临床急需境外上市新药审评审批,对罕见病治疗药品和其他境外新药分别承诺在3个月、6个月内审结。

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